特衛(wèi)強(qiáng)/聚乙烯滅菌袋

標(biāo)題：特衛(wèi)強(qiáng)/聚乙烯滅菌袋

產(chǎn)品概述

特衛(wèi)強(qiáng)/聚乙烯滅菌袋 特衛(wèi)強(qiáng)/聚乙烯滅菌袋  

按需定制藥企無菌轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸袋/滅菌袋
1.材質(zhì)：A美國杜邦衛(wèi)生級特衛(wèi)強(qiáng)紙; B  HDPE膜; C滅菌化學(xué)指示劑片
2.規(guī)格（寬X長 mm）：按用戶需求訂制，大規(guī)格如600*600；800*900；1000*1200；1200*1200
3.應(yīng)用：A無菌制藥生產(chǎn)企業(yè)膠塞無菌轉(zhuǎn)運(yùn)；B無菌制藥企業(yè)不銹鋼工具、工藝設(shè)備模塊、工器具無菌轉(zhuǎn)運(yùn)（如灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋、注射器組件等）

定制滅菌呼吸袋

產(chǎn)品介紹：

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋，也叫滅菌呼吸袋，英文名Ultraclean Breathe Bag。
解決對無菌安全和可持續(xù)滅菌包裝方案，為使用企業(yè)完成內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)評估、變更控制、無菌驗(yàn)證等質(zhì)量方面的持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)管理。美國杜邦生產(chǎn)的醫(yī)藥衛(wèi)生級別特衛(wèi)強(qiáng)?與 PE材質(zhì)的膜復(fù)合，制成可以滅菌的呼吸袋，杜邦特衛(wèi)強(qiáng)?1073B 型材料，符合醫(yī)藥級別，并獲得FDA批準(zhǔn)。

產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境及過程控制：

藥品生產(chǎn)企業(yè)的C潔凈級別環(huán)境生產(chǎn)
按照ISO9001:2008和GMP要求， 建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，保持計(jì)量周期，設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的DQ/IQ/OQ/PQ驗(yàn)證周期，確保各個(gè)工藝參數(shù)是可控的，穩(wěn)定的。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

C級環(huán)境生產(chǎn)， 與客戶使用環(huán)境保持*
優(yōu)良的微生物保障水平和*的無菌保障水平
打開包裝時(shí)極低的粒子產(chǎn)生率
可耐受多種滅菌方式
HDPE膜無任何添加劑
無涂層特衛(wèi)強(qiáng)紙， 更容易進(jìn)行無菌處理
經(jīng)過完整性測試驗(yàn)證
配有滅菌指示劑（有效期2年）
對環(huán)氧乙烷的吸收度比普通的醫(yī)用紙低很多
可以輕易熱封（普通熱封機(jī)即可）

產(chǎn)品應(yīng)用：

膠塞企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用
膠塞企業(yè)在膠塞清洗、硅化、干燥完成后裝于呼吸袋中（一般兩層），再進(jìn)行PE袋包裝；呼吸袋尺寸：320×450mm（某進(jìn)口膠塞企業(yè)） 可根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制一般是500個(gè)/件。

鋁塑組合蓋企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用
鋁塑組合蓋企業(yè)在蓋清洗、干燥后，裝于呼吸袋中（一般兩層），再進(jìn)行PE袋包裝；呼吸袋尺寸：400×500mm、500×650mm等規(guī)格，可根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制。

無菌制藥生產(chǎn)、獸藥無菌生產(chǎn)領(lǐng)域應(yīng)用
工器具滅菌滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
硅膠管、濾芯等滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
B級別下的工作服滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
膠塞滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
鋁塑組合蓋滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)
跨越不同級別下的其它物料滅菌與轉(zhuǎn)運(yùn)

裝載方式：

公司將消毒袋平放在有孔的格架上或固定的容器內(nèi)，紙面朝下此時(shí)板受 擠壓zui小
不銹鋼工具和工藝設(shè)備制藥企業(yè)對設(shè)備模塊、工器具的蒸氣滅菌，采用雙層呼吸袋包裝
灌裝針頭、硅膠管、密封圈、濾芯、潔凈服、西林瓶和容器、接口環(huán)、接口蓋等
醫(yī)療器械（如注射器組件）
適用于醫(yī)院滅菌，如手術(shù)用工具等

按需訂制產(chǎn)品編號及規(guī)格：

序號         產(chǎn)品編號       規(guī)格尺寸（寬*長 mm）
1            P73B001          320 x 450
2            P73B002          500 x 650
3            P73B003          400 x 500
4            P73B004          600 x 600
5            P73B005          800 x 900
6            P73B006          1000 x 1200
7            P73B007          1200 x 1200